El presidente Trump firma un paquete de financiación histórico de la FDA que incluye una directiva del Congreso que simplifica la vía regulatoria para las fórmulas infantiles no lácteas y sin soja.
Un nuevo acuerdo presupuestario federal pone fin al cierre del gobierno y acelera el camino de la FDA hacia una nutrición infantil innovadora, libre de soya y basada en plantas bajo la Operación Stork Speed
VANCOUVER, Columbia Británica, 18 de noviembre de 2025 /PRNewswire/ – (BEBÉ) (bebe) (0YL.F) («De lo contrario» o el «compañía») un pionero mundial en nutrición integral basada en plantas para bebés, niños pequeños, niños y adultos, reconoce hoy la aprobación bicameral y bipartidista del presupuesto del año fiscal 2026 del gobierno de EE. UU. que puso fin oficialmente al cierre del gobierno de EE. UU., marcando un hito importante para la empresa. El presupuesto firmado como ley por el presidente Donald Trump incluye un lenguaje de informes que fortalece la Operación Stork Speed y también ordena a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a simplificar las vías regulatorias para nuevas fórmulas infantiles, incluyendo específicamente soluciones de fórmulas no lácteas y sin soja, una disposición de informes asegurada directamente a través de las iniciativas de Asuntos Gubernamentales de la compañía.
Logotipo de Else Nutrition Holdings Inc. (Grupo CNW/Else Nutrition Holdings Inc.)
Este hito legislativo está incorporado en las Directivas Presupuestarias del Congreso aprobadas por el H. Rept. 119-172 y se espera que simplifique y acelere las vías regulatorias y la orientación para la FDA para fórmulas a base de plantas, sin soja y no lácteas. Else espera que cuando los empleados de la FDA regresen a trabajar ahora que el cierre del gobierno de EE. UU. ha terminado, este proceso de orientación pueda comenzar en serio, marcando un momento clave para las familias estadounidenses que buscan alternativas nutricionales inclusivas y seguras.
«Para muchos padres, la ausencia de opciones de fórmulas verdaderamente inclusivas ha sido una preocupación diaria», afirmó Hamutal Yitzhak, cofundador y director ejecutivo de Else Nutrition. «El Congreso ha enviado una directiva clara: la política regulatoria de Estados Unidos pronto se dará cuenta de que las necesidades nutricionales de los bebés y los valores de las familias están evolucionando. Aplaudimos al Congreso por este impulso y estamos listos para cumplir la promesa».
«Además, estamos especialmente agradecidos al presidente Trump y al secretario Robert F. Kennedy por su liderazgo al llevar nueva fórmula infantil a los bebés estadounidenses que más la necesitan a través de la Operación Stork Speed, una fuerte iniciativa que, en parte a través de este desarrollo legislativo, pronto podría incluir fórmulas a base de plantas, sin soya y sin lácteos».
Aspectos clave
El informe presentado por la Cámara de Representantes de EE. UU. incluye texto que ordena a la FDA que establezca vías de aprobación claras y proporcione orientación regulatoria formal para las fórmulas infantiles no lácteas y sin soja, reconociendo a las familias con alergias, intolerancias, sensibilidades o preferencias éticas o de estilo de vida.
Una vez que el cierre del gobierno haya terminado oficialmente, Else Nutrition está posicionada para acelerar el compromiso con los reguladores federales para ampliar el acceso en los EE. UU. y apoyar a las familias que han esperado alternativas durante mucho tiempo.
La cartera de productos de Else, que incluye su línea de nutrición infantil ya lanzada elaborada con alimentos integrales (almendras, trigo sarraceno, tapioca) e ingredientes con un atractivo limpio, ahora es estratégicamente adecuada para el mercado de fórmulas infantiles de EE. UU. cuando las condiciones regulatorias lo permitan.
Este momento no es solo un importante hito comercial para Else que demostró su éxito al navegar la compleja dinámica regulatoria del gobierno de EE. UU., sino también un importante punto de inflexión para la salud pública y la elección del consumidor: expandir la equidad nutricional para los bebés, independientemente de las restricciones dietéticas, de alergias o de estilo de vida.
Las familias estadounidenses enfrentan un campo limitado de opciones de fórmulas, a menudo limitadas a lácteos o a base de soya. Para aquellos cuyos bebés no pueden utilizar estas opciones, o para las familias que buscan opciones basadas en plantas y conscientes de los alérgenos, la innovación se ha quedado atrás. La acción del gobierno de Estados Unidos, ahora convertida en ley, señala un cambio de paradigma regulatorio que puede estar llegando a favor de la innovación, la elección y la accesibilidad.
La Sra. Yitzhak agregó: «Else ha sostenido durante mucho tiempo que todos los niños merecen opciones de fórmulas infantiles seguras, efectivas y nutricionalmente completas que reflejen los valores y desafíos actuales. Con este logro legislativo, estamos entrando en la fase final de la transformación de las políticas estadounidenses que nos permitirá llevar estas opciones al mercado de manera más rápida y responsable».
Else Nutrition continuará su colaboración directa con la FDA y los representantes federales para garantizar que la implementación de la legislación fomente rutas de productos verificadas y respaldadas por la ciencia. La empresa sigue comprometida con rigurosos estándares de productos, transparencia y las necesidades de las familias que no pueden permitirse el lujo de esperar.
Acerca de Else Nutrition Holdings Inc. Else Nutrition Holdings Inc. (TSX: BABY) (OTCQX: BABYF) (FSE: 0YL) es una empresa internacional de alimentación y nutrición en expansión centrada en el desarrollo de productos alimentarios y nutricionales innovadores, limpios y de origen vegetal para bebés, niños pequeños, niños y adultos. Su revolucionaria fórmula a base de plantas y sin soja es una alternativa limpia de ingredientes a las fórmulas a base de lácteos. Desde el lanzamiento de su nutrición completa a base de plantas para niños pequeños, elaborada con alimentos integrales, almendras, trigo sarraceno y tapioca, la marca ha recibido miles de testimonios y reseñas convincentes de padres, obtuvo el apoyo de minoristas nacionales y logró un rápido crecimiento de las ventas.
Premios y reconocimientos:
Premio «Mejores Soluciones de Salud y Dieta 2017» en la Cumbre Mundial de Innovación Alimentaria de Milán
#1 más vendido en Amazon en otoño de 2020 en la categoría Nueva fórmula para bebés y niños pequeños
Premio “Mejor Alternativa Láctea” 2021 en la World Plant-Based Expo
Finalista del Premio Nexty en Expo West 2022 en la categoría Estilo de vida basado en plantas
Durante septiembre de 2022, Else Super Cereal alcanzó el puesto número 1 en cereales para bebés más vendidos en todas las marcas en Amazon.
En mayo de 2024, el batido de vainilla listo para beber para niños de Else Nutrition fue nombrado entre los mejores productos para la familia por los prestigiosos Mom’s Choice Awards®.
TSX Ni la TSX ni su proveedor de servicios de regulación (como se define ese término en las políticas de la TSX) aceptan responsabilidad por la idoneidad o exactitud de este comunicado.
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Escisión
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