Entre los pacientes con linfoma de Hodgkin clásico (LH) en estadio avanzado recién diagnosticado, la nueva combinación de brentuximab vedotina, etopósido, ciclofosfamida, doxorrubicina, dacarbazina y dexametasona (BrECADD) puede representar una nueva opción de tratamiento estándar, según un análisis final del Estudio Anual 2 del Alemán Hodgkin (Grupo Hodgkin). Reunión 2025.
«En general, BrECADD ofrece un excelente perfil de eficacia y tolerabilidad a largo plazo, lo que respalda su papel como régimen de tratamiento de primera línea preferido dentro de una estrategia de tratamiento adaptada a la PET», afirmó el Dr. Justin Ferdinandus, del Hospital Universitario de Colonia, Alemania, quien presentó los hallazgos del estudio.
Sin embargo, los resultados a largo plazo sugirieron que BrECADD y el régimen contra el cual se evaluó -eBEACOPP (etopósido, bleomicina, doxorrubicina, ciclofosfamida, vincristina, procarbazina y prednisona) confirieron una tasa de supervivencia general (SG) a 5 años del 98 %.
El ensayo aleatorizado de fase 3 GHSG HD21 (Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02661503) se diseñó para comparar la seguridad y eficacia de BrECADD frente a eBEACOPP, un régimen estándar, en el entorno clásico del LH en estadio avanzado recién diagnosticado. Aunque los investigadores informaron anteriormente sobre los hallazgos iniciales de HD21, los análisis a largo plazo no estuvieron disponibles hasta hace poco.
En la reunión anual de ASH 2025, los investigadores del GHSG presentaron datos de seguimiento de 5 años para HD21, incluida la supervivencia libre de progresión (SSP), la SG y la toxicidad tardía.
Para HD21, 1500 pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir BrECADD o eBEACOPP entre 2016 y 2020 en 233 centros en 9 países. El Dr. Ferdinandus observó que tanto las características de los pacientes como las de la enfermedad estaban equilibradas entre los dos brazos del estudio.
El seguimiento medio fue de 60 meses. El análisis mostró que las tasas de SSP a 60 meses en los brazos de BrECADD y eBEACOPP fueron de 94 % y 91 %, respectivamente (índice de riesgo (HR), 0,64; IC de 95 %, 0,44–0,93). Los pacientes con resultados negativos de PET2 también tuvieron tasas de SSP a 60 meses significativamente mejores en el grupo BrECADD versus el grupo eBEACOPP (96,2% vs 92,4%, respectivamente; HR, 0,46; IC 95%, 0,25-0,83).
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BrECADD ofrece un excelente perfil de eficacia y tolerabilidad a largo plazo, lo que respalda su papel como régimen de tratamiento de primera línea preferido dentro de una estrategia de tratamiento adaptada a la PET.
Un análisis multivariado adicional sugirió que tanto el sexo masculino (HR, 2,68; IC del 95 %, 1,37-5,27) como los niveles de hemoglobina inferiores a 10,5 g/dL (HR, 2,41; IC del 95 %, 1,25-4,68) se asociaron con un mayor riesgo de eventos de SSP en las cohortes.
Sin embargo, la tasa de SG a los 60 meses fue del 98 % en ambos brazos. Se produjeron neoplasias malignas secundarias en el 3% de los pacientes de ambos brazos. «Es importante destacar que sólo se informaron unos pocos eventos adversos de mayor grado durante el año pasado», señaló el Dr. Ferdinandus en su presentación. «Casi todos los pacientes se han recuperado de la neuropatía con el tiempo y más del 70% de los pacientes ya se han recuperado al final del tratamiento con BrECADD».
Tras señalar que un mayor número de niños nacieron de pacientes tratados en el estudio HD21, el Dr. Ferdinandus argumentó que BrECADD debería representar una nueva opción de atención estándar en esta población de pacientes.
Divulgaciones: el Dr. Ferdinandus reveló sus relaciones con Roche, Pfizer y Takeda. Consulte la referencia original para obtener información completa.
