Lisocabtagene maraleucel (lyso-cel), una terapia de células T con CAR, logró una tasa de respuesta general del 97% en el estudio TRANSCEND FL
ORLANDO, 7 DE DICIEMBRE DE 2025 – Los nuevos resultados de seguimiento de tres años del ensayo TRANSCEND FL muestran que los pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario pueden lograr una remisión duradera de varios años con la terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), incluso después de que los tratamientos anteriores hayan fracasado, según investigadores de la Universidad de Texas.
Los hallazgos del ensayo lisocabtagene maraleucel (lyso-cel) fueron presentados hoy por la Dra. Sairah Ahmed, profesora asociada de linfoma y mieloma, en la 67ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) (Resumen 467). Todo el contenido de MD Anderson ASH se puede encontrar en MDAnderson.org/ASH.
«Estamos viendo tasas de respuesta sin precedentes y remisiones duraderas en pacientes cuyo linfoma folicular había resistido previamente múltiples terapias», afirmó Ahmed, el investigador principal del ensayo. «Estos resultados de tres años resaltan no sólo el beneficio a largo plazo de la terapia con células T con CAR, sino también su perfil de seguridad favorable, lo que ofrece una esperanza real para los pacientes que enfrentan esta difícil enfermedad. MD Anderson es un sitio participante en el ensayo TRANSCEND.
¿Qué es el ensayo TRANSCEND FL y cuáles son sus principales hallazgos?
El linfoma folicular es una enfermedad maligna de células B caracterizada por una progresión lenta pero una alta probabilidad de recurrencia de la enfermedad. Cada recaída se vuelve más difícil de tratar, mientras que los períodos de remisión se acortan.
El estudio multicéntrico TRANSCEND FL evaluó si una única infusión de liso-cel, un tipo de terapia con células T con CAR, podría producir remisiones duraderas y perfiles de seguridad favorables en pacientes cuyo linfoma folicular había recaído o era refractario después de múltiples terapias previas.
En 107 pacientes fuertemente pretratados, lyso-cel produjo tasas de respuesta notablemente altas: el 97% de los pacientes respondieron al tratamiento y el 94% lograron una remisión completa. Después de tres años de seguimiento, la mayoría de los pacientes permanecían en remisión.
La duración media de la respuesta, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general aún no se habían alcanzado en una mediana de seguimiento de 41,5 meses, lo que demuestra que pocos pacientes habían experimentado una recaída o progresión de la enfermedad, una señal alentadora de que el beneficio de la terapia continúa.
¿Cuál fue el perfil de seguridad de lyso-cel para pacientes con linfoma folicular?
El perfil de seguridad a largo plazo de lyso-cel siguió siendo constante y manejable. El síndrome de liberación de citoquinas grave, un efecto secundario común de la terapia con células T con CAR, ocurrió en el 1% de los pacientes, mientras que ocurrieron eventos neurológicos graves en el 2% de los pacientes. Estas son tasas relativamente bajas en comparación con otras terapias de células T con CAR.
Aunque algunos pacientes desarrollaron infecciones o disminuyeron los recuentos sanguíneos con el tiempo, estos efectos se anticiparon y no surgieron problemas de seguridad nuevos o inesperados durante el seguimiento prolongado.
¿Cómo afectan estos resultados a los pacientes con linfoma folicular?
La aprobación acelerada de lyso-cel por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos en mayo de 2024 permite que esta terapia se use para ciertos pacientes con linfoma folicular, brindando una nueva opción para personas que anteriormente tenían pocos tratamientos efectivos disponibles.
Este estudio es importante porque proporciona datos de seguimiento de tres años, uno de los más largos reportados para la terapia con células T con CAR en el linfoma folicular. Estos resultados respaldan la posibilidad de utilizar terapias celulares en una etapa más temprana del tratamiento para ciertos pacientes.
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Este estudio fue patrocinado por Bristol Myers Squibb. Puede encontrar una lista completa de los autores contribuyentes y sus divulgaciones junto con el resumen.
