ORLANDO, 6 DE DICIEMBRE DE 2025: La terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), anitocabtagene autoleucel (anito-cel), continuó mostrando sólidos resultados en el tratamiento del mieloma múltiple en recaída/refractario, según nuevos datos de ensayos de investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.
Los hallazgos fueron presentados hoy por Krina Patel, MD, profesora asociada de linfoma y mieloma en la 67ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) (Resumen 256). Todo el contenido de MD Anderson ASH se puede encontrar en MDAnderson.org/ASH.
«Estos datos son realmente alentadores para estos pacientes porque no sólo anito-cel parece ser muy eficaz, sino que el perfil de seguridad es muy prometedor en comparación con otras terapias actualmente aprobadas en este entorno», afirmó Patel. «La durabilidad de la respuesta también sigue pareciendo sólida, incluso en esta población que recibe un tratamiento previo intenso».
¿Cuáles son las actualizaciones clave de este ensayo que evalúa la anitocela en el mieloma múltiple?
Esta presentación proporciona actualizaciones de datos previamente compartidos del ensayo de fase II iMMagine-1 con tiempo de seguimiento adicional.
En el conjunto de datos actualizado de 117 pacientes con mieloma múltiple refractario y una mediana de tres líneas de terapia previas, la tasa de respuesta general fue del 97 % y la tasa de respuesta completa fue del 68 %. Las tasas de supervivencia libre de progresión a los 12 y 18 meses fueron del 79 % y 66 %, respectivamente, con tasas de supervivencia general del 95 % y 90 %, respectivamente, durante los mismos períodos de tiempo.
No se observaron complicaciones neurológicas tardías o inusuales y la mayoría de los efectos secundarios fueron temporales y manejables. La mayoría de los pacientes experimentaron caídas de grado tres o más en los recuentos sanguíneos (66% neutropenia, 24% anemia, 24% trombocitopenia). La mayoría de los pacientes experimentaron un síndrome de liberación de citoquinas de bajo grado, que fue leve y se resolvió en unos pocos días, y solo un paciente tuvo un caso grave. Nueve pacientes experimentaron neurotoxicidades de cualquier grado, ocho de las cuales fueron de grado uno o dos.
¿En qué se diferencia anito-cel de otras terapias de células T con CAR?
La mayoría de las terapias con células T con CAR utilizan fragmentos de anticuerpos derivados de células naturales para reconocer su objetivo. Anito-cel, por otro lado, utiliza una nueva proteína sintética para atacar el antígeno de maduración de las células B que se encuentra en las células de mieloma múltiple. Esto tiene la ventaja de ser mucho más pequeño y simple que los fragmentos de anticuerpos y, por lo tanto, más fácil de introducir en las células T.
Se anticipa que este proceso podría conducir a una terapia con células T con CAR que no solo sea más fácil de producir, sino que también pueda limitar los efectos secundarios neurológicos o gastrointestinales observados con otras opciones de terapia con células T con CAR.
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Este ensayo fue apoyado por Arcellx. Puede encontrar una lista completa de los autores contribuyentes y sus divulgaciones junto con el resumen.
