Horario de farmacia: Los datos mostraron un control sostenido de la presión arterial durante 52 semanas con buena tolerabilidad y muy baja interrupción del tratamiento. ¿Qué nos dice esto sobre el perfil de seguridad a largo plazo de la terapia triple en dosis bajas en comparación con el aumento gradual del tratamiento tradicional?
Paul Whelton, Doctor en Medicina, Maestría en Ciencias: Bueno, nos dice que cuando se usan dosis bajas, no hay muchos efectos secundarios, y estos medicamentos en esta combinación particular son el bloqueador estándar de los receptores de angiotensina telmisartán, amlodipino, que hemos usado durante años. Es un bloqueador de los canales de calcio dihidropiridina e indapamida, que nuevamente hemos usado durante años, el llamado diurético de acción prolongada.
Entonces estas drogas han existido por un tiempo. Están muy bien probados. Son muy seguros y, especialmente cuando los usa en dosis bajas, evita los efectos secundarios y obtiene casi todos los efectos sobre la presión arterial. Así que es un enfoque muy lógico y este estudio se inició en cantidades relativamente pequeñas, pero durante un año se mantuvo un control muy, muy bueno de la presión arterial. Nadie se retiró de este estudio por preocupaciones sobre los efectos secundarios o los efectos de los medicamentos. Y es realmente una buena manera de controlar a la gente.
La clave es bajar la presión arterial. Sabemos que existen algunos efectos específicos de los medicamentos, pero generalmente su beneficio proviene de la reducción de la presión arterial. Hemos realizado muchos estudios observacionales, por lo que analizamos lo que vemos en los ensayos de presión arterial en los que utilizamos antihipertensivos y dijimos: «¿Cuánto de esto se esperaría en términos de reducción de la presión arterial, con solo conocer el riesgo de los estudios de cohorte?» Y la respuesta es: son casi idénticos. Entonces, para la mayoría de las personas, la clave es reducir la presión arterial y debemos hacerlo mejor.
Nos está yendo muy mal ahora mismo en Estados Unidos. Nuestro objetivo es que la presión sistólica/diastólica sea inferior a 130/80 y solo estamos monitoreando a alrededor del 23 % de las personas en ese nivel. Incluso cuando se llega a un nivel mucho más alto, como 140/90, sólo alrededor de la mitad de las personas con presión arterial alta en los EE. UU. están bajo control. Así que nos queda un largo camino por recorrer.
La situación es mucho más difícil en los países de ingresos medios y bajos, donde el control incluso de 140/90 ocurre en sólo alrededor del 14% de las personas. Por el momento, nuestro grupo ha realizado estimaciones globales para los años 2000, 2010 y 2020, y las estimaciones para 2020 tienen poco menos del 14% de control en los países de ingresos bajos y medios. Ahí es donde vive la mayoría de las personas con presión arterial alta, y sería fantástico poder ayudarlos a reducir el costo, porque reducir su presión arterial es el enfoque más rentable para beneficiar a las personas.
De hecho, la OMS ha realizado estudios de rentabilidad. He estado en algunos de ellos, y es tan rentable que llaman a la reducción de la presión arterial una «mejor compra», y es su enfoque principal en tratar de reducir el riesgo cardiovascular en el programa global que dirigen llamado HEARTS, un programa muy bueno.
Horario de farmacia: La terapia combinada a menudo no se utiliza en el tratamiento de la hipertensión. ¿Qué barreras, ya sean relacionadas con los hábitos de los prescriptores, el costo o el acceso al sistema de salud, prevé para llevar un producto como WIDAPLIK al uso clínico habitual en todo el mundo?
Paul Whelton, Doctor en Medicina, Maestría en Ciencias: Entonces tienes razón. Las terapias combinadas están infrautilizadas. Alrededor del 40% de los adultos en los Estados Unidos que reciben tratamiento por hipertensión reciben monoterapia. Es un porcentaje muy alto y se ha mantenido bastante estable durante algunos años, y sabemos que el 40% de las personas no serán controladas con monoterapia. Por lo tanto, estamos infrautilizando la terapia combinada, y combinar la terapia combinada en una sola pastilla mejora la adherencia. Es lógico que así sea, y se ha demostrado en muchos, muchos ensayos que así es. De esta manera, usted reduce su presión arterial más rápido, tiene un cumplimiento mucho mejor (o una pérdida mucho menor de presión arterial con el tiempo) y un control estable de la presión arterial.
En ese estudio del que acabamos de hablar, que duró un año, la presión arterial se controló muy bien desde el principio, especialmente en dosis bajas con la triple terapia, y funcionó muy bien. Entonces creo que hay lugar para la monoterapia, pero es un paciente muy inusual con elevaciones muy leves de la presión arterial. Creo que hay un lugar más grande para la terapia dual, y creo que probablemente haya un lugar muy importante para la terapia triple como agente inicial, además de usarla en lugar de la terapia dual para personas que no están controladas con la terapia dual.
Y el precio tiene que ser el adecuado. Esto siempre es un gran problema para pacientes y médicos. No es algo que haya dicho, pero es algo que debe analizarse, porque si el precio es demasiado alto, es probable que la gente, ya sea porque no pueden pagarlo o porque no quieren pagarlo, no lo usen. Entonces, si podemos tener combinaciones de una sola pastilla, especialmente terapias triples que tengan precios competitivos, creo que hay un lugar muy importante para ellas en Estados Unidos. Y, por supuesto, especialmente cuando se trata de países de ingresos bajos y medios donde la gente tiene menos recursos.
Horario de farmacia: Dado que los participantes se inscribieron en Sri Lanka y Nigeria, ¿qué lecciones se pueden aprender sobre la implementación de la terapia combinada de dosis bajas en entornos diversos o con recursos limitados? ¿Y cómo cree que estos datos influyen en las estrategias globales de control de la hipertensión en el futuro?
Paul Whelton, Doctor en Medicina, Maestría en Ciencias: Creo que hay lugares importantes, como mencioné, tanto en los países de ingresos altos como en los de ingresos bajos y medios. Disponemos de mucha información sobre combinaciones de una sola pastilla en países de altos ingresos, incluida la terapia triple. No tenemos tantos países de ingresos bajos y medios, y es realmente bueno que este estudio se haya realizado principalmente en Sri Lanka, con algunos pacientes en Nigeria.
Y, por supuesto, los pacientes en el mundo son más o menos los mismos. Lo que funciona bien en Estados Unidos funciona bien en un país de ingresos bajos y medios, y lo que funciona bien en un país de ingresos bajos y medios funciona bien en países de ingresos altos. Por lo tanto, somos mucho más similares que diferentes en términos de fisiología y respuesta de la presión arterial.
Creo que hay un lugar importante para un agente de triple terapia a un precio competitivo, y espero ampliar las posibilidades, porque nuestro gran problema ahora, nuestro problema número uno, es el tratamiento insuficiente: o ningún tratamiento o tratar a las personas de manera insatisfactoria. Sólo reducen parcialmente su presión arterial, y en gran parte se debe al temor de los médicos a los efectos secundarios.
Y tenemos lo que se llama inercia terapéutica. Le ponemos a alguien algún agente y luego no cambiamos nada incluso si su presión arterial no está bajo control. Esto es muy común en la práctica clínica. Los pacientes también tienen sus preocupaciones y los precios son una gran parte de esa preocupación. Por tanto, un agente bueno, eficaz y seguro a buen precio es una combinación ganadora.
